起首：阛阓投研资讯张婉莹系
（起首：阛阓投研资讯）
天宇股份成立于2003年，专科研发、制造、销售原料药及高等医药中间体药品，是民众心血管类原料药龙头，好意思国默沙东公司口服新冠药莫努匹韦中间体国内中枢供货商，民众最大的缬沙坦供应商之一。
原料药及中间体：依托平台上风，助力非沙坦品种
民众沙坦类原料药需求不绝增多，同期供给端竞争强烈。探讨到公司原料药门径阛阓占比不绝擢升，沙坦类价钱冉冉企稳，主要品种缬沙坦价钱已踏确凿600-700元/千克的区间内。
公司官网数据自大，公司非沙坦类的隐敝品种日益丰富，其中有39个品种已实现买卖化，待考据有6个，研发中的有13个，有望成为公司第二增长弧线。
CDMO：技俩储备填塞，需求趋势向好
公司与多个民众大型制剂厂商设置了遥远、踏实的吞并关系，2021年出色完成默沙东要紧技俩研发后，开加速扩建研发和业务团队，跟着药品的不绝实施和客户居品的不绝放量，公司的CDMO业务有望保持踏实增长。
制剂：批文贮备丰富，事迹有望实现高增长
带量采购擢升了制剂企业与原料药企业的关联度，“原料药+制剂”一体化策略趋势显着。经由公司2019-2024年的积蓄，制剂现在的批文数目、集采情况以及销售渠谈的设置都在逐步向好，已获批制剂批件46个，触及品种30个（递次2024H1），2024年有望迎来快速发展阶段。
目次
1.天宇股份：为民众供应高质料的医药居品
天宇股份成立于2003年，是一家专科研发、制造和销售制剂、原料药以及医药中间体的企业。公司主要居品涵盖降血压类、降血糖类、降血脂类、抗血栓类和抗哮喘类药物，是民众主要的心血管类原料药制造商之一。
1.1.以“沙坦类”为基础，成长弧线逐步多元化
宇股份前身浙江黄岩天宇化工场成立于1993年，1998年运行分娩沙坦类中间体。2003年，天宇化工见效转型为医药企业，浙江天宇医药化工有限公司缔造。2005年，天宇医化崇拜改名为浙江天宇药业有限公司。
全意见保证居品性量，不绝斥地新业务。公司2009年取得中国药监局的首个GMP认证，递次2024年6月公司总部和临海天宇子公司均通过中国CFDA、好意思国USFDA、欧盟或欧盟成员国斯诺文尼亚（JAZMP）的GMP现场查验，其中临海局势还通过了澳大利亚TGA、日本PMDA、墨西哥COFEPRIS的GMP现场查验，总部还通过了韩国MFDS的GMP现场查验。2017年，公司见效在深交所上市。2021年，公司首个制剂居品厄贝沙坦片在中国阛阓上市，现在公司制剂居品销售隐敝天下各省份。
股权结构明晰，首创东谈主行业教化丰富。公司实控东谈主屠勇军、林洁老婆分别平直持有公司16.41%和35.07%的股份（递次2024年Q3），此前通过全额出资缔造的赣州臻菡创业投资有限公司，波折持有公司6.19%的股份。2024年9月2日，臻菡投资已崇拜以合同转让样式将其所持公司股份转让给江苏兆信行为基金处理东谈主的远看1号，本次过户登记完成后，远看1号与一致举止东谈主林洁、屠勇军、屠善增野心持有公司股份211，161，884股，占公司总股本的60.68%，实质控股东谈主股权鸠合；首创东谈主屠勇军自1993年起进入化工医药行业，在该规模领有跳跃20年分娩和销售教化，对API及中间体、CMO/CDMO及制剂业务领有丰富教化。
1.2.事迹重回增长通谈，用度率保持踏实
公司2023年实现营业收入25.27亿元，较2022年营业收入26.67亿元同比下跌5.23%，归母净利润0.27亿元，同比上升123.02%，实现扭亏为赢；2024H1实现营业收入12.65亿元，较2023H1营业收入13.46亿元同比下跌6.01%，归母净利润0.53亿元，同比下跌21.87%；2024Q1-Q3 实现营业收入19.32亿元，较2023年同期营业收入18.65亿元同比增多3.61%，归母净利润0.85亿元，同比增多23.72%。2024H1净利润下跌的主要原因系：1）原料药与中间体业务的销售毛利率较2023H1下跌；2）CDMO业务的客户需求下跌，从而导致毛利额下跌。递次2024年前三季度，公司的营收和归母净利润已实现同比增长。
分三阶段对公司财务进展进行分析：
2020 年之前：受益于NDMA杂质事件的发生，沙坦类原料药阛阓总体处于药品紧缺的景色，通盘这个词行业从上游化工容或料下流原料药的价钱均有大幅升高，毛利率从2017年的37.80%上升到2019年的56.11%，净利率从2017年的8.43%大幅跃升至2019年的27.75%。
2020-2022 年：2021年，公司的营业收入初次出现同比负增长（同比-1.64%）；归母净利润下跌幅度较大（同比-69.32%）；毛利率、净利率也出现大幅下跌，其中毛利率从2020年的51.65%下跌至36.65%，净利率从2020年的25.78%下跌至8.04%。公司净利润下滑主要受主营业务毛利下跌、研发用度增长、处理用度增长等要素影响。
影响主营业务毛利的主要要素有：1）阛阓竞争周期激勉所导致的公司沙坦类原料药及中间体居品降价；2）公司分娩限度成立扩大，新干预使用的分娩基地产能运用率较低，完工居品分担的固定成本较高；3）化学基础原料价钱不绝高潮，环保用度开销增多、部分居品分娩局势滚动、限电限产形成的产能冲击张婉莹系，导致分娩成本提高。
2023 年于今：递次2022年末，公司基本上完成了两个募投项陌分娩基田主要居品的革命和调试，分娩运营达到预期目的，公司为未来遥远踏实发展所作念的系列干预初见成效。同期受原料药及中间体居品销售结构变化、门径阛阓销售占比擢升及CDMO业务收入限度增长等影响，2023年公司销售毛利率为39.17%（同比+13.39pct），进一步促成了公司净利润的增长。现在沙坦类原料药及中间体的阛阓竞争仍较强烈，但咱们觉得关连居品的价钱或已趋于踏实，进一步大幅下调的空间有限，公司未来的盈利智力有望逐步还原增长。
业务形态结构：业务要点由中间体擢升至原料药。公司早期以医药中间体业务为主，但在2017-2020时期，中间体业务营收占比束缚下跌，而API营收占比一直保持上升趋势。2017年公司的中间体营收占比达到63%独揽，而原料药占比仅约为33.45%。公司在原料药行业多年的分娩规画为公司积蓄了较强的研发效果产业化智力及居品注册认证智力，原料药运行加速成长，至2019年API的营收占比达到59.14%，初次跳跃中间体成为公司占比最高的业务。
国外业务为主要收入起首，占比不绝擢升。分地区看，公司主要收入来自国外，2023年国外地区与中国大陆地区分别实现收入18.18亿元和7.10亿元，占比分别为71.92%和28.08%。公司各分娩基地均按照严格的GMP质料体系、EHS处理体系门径成立分娩，居品受国际认同度高，主要销往欧盟、印度、韩国、日本、好意思国等国度和地区。经由不绝的发展与擢升，公司与默沙东（MSD）、诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）等民众大型制剂厂商设置了遥远、踏实的吞并关系。
2. 原料药及中间体：依托沙坦平台上风，助力非沙坦品种
以沙坦类原料药为基石，隐敝品种日益丰富。公司原料药及中间体业务触及居品按应用规模辨别主要包括沙坦类抗高血压类以及抗凝血类、抗哮喘药、降血糖类、降血脂类和抗病毒类等其他品种，尽管沙坦类原料药也曾公司营收的主要起首，但连年来非沙坦类的收入孝敬逐步擢升，同期非沙坦类关连品种也在束缚丰富。具体而言，沙坦类原料药收入占比已从2020年的88.28%下跌到2023年的64.39%，而同期非沙坦类原料药的收入占比则从7.86%上升到了28.15%，自大出非沙坦类药物阛阓具有苍劲的增长后劲。
2.1. 沙坦类原料药：需求稳中有升，成漫空间大
2.1.1. 高血压患者群体大，渗入率仍有较大空间
高血压是心血管病的危急要素，患者限度大。递次2020年，中国心血管疾病患病率处于不绝上升阶段，仍居我国物化率首位，2020年农村、城市CVD分别占死因的48.00%和45.86%，高于肿瘤过火他疾病。1958-2018年，天下范围内的高血压患病率抽样探望标明，高血压患病率呈上升趋势。国度心血管病中心2023年6月9日发布的《中国心血管健康与疾病诠释2022》推算CVD现患东谈主数3.3亿东谈主，其中高血压就达2.45亿东谈主。
“三率”均有显着提高，但仍不睬思。高血压“三率”指的是高血压理解率、协调率和收敛率。1991-2015 年，我国高血压理解率、协调率和收敛率均呈不绝上升趋势。CCDRFS究诘自大，2018年中国≥18岁成东谈主高血压理解率、协调率和收敛率分别为41.0%、34.9%和 11.0%，超一半的高血压患者未能得到协调，我国高血压“三率”仍不睬思，还有很大改善空间。因此咱们觉得，对高血压烦闷及防治需求的不绝增多将驱动降压药物需求限度高潮，中国及民众的降压药阛阓仍有增漫空间。
2.1.2.沙坦类是最主流的降压药，阛阓限度可不雅
沙坦类药物是现在高血压协调规模的主流居品。沙坦类药物通过继承性阻断血管病笃素受体来降血压，是国表里泰斗指南推选的一线协调药物，包括氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦等品种。在通盘抗高血压药物中，因其临床疗效信得过，反作用小，耐受性好，可用于心力枯竭、糖尿病、肾病患者等诸多上风，更加受到大夫和患者的爱重，用药限度不绝增多。
民众沙坦需求巨大，原料药耗尽量和制剂阛阓有望不绝增长。2016-2022年沙坦原料药民众总耗尽量为34282.2吨，其中缬沙坦总耗尽量最大，2016-2022年总耗尽量9925.53吨；2016-2022年中国沙坦类原料药耗尽量从253.85吨增长至589.70吨，总耗尽量为2693.71吨。由于非门径阛阓的数据难以统计，预测沙坦类原料药实质需求量可能更多。另一方面，沙坦类制剂近5年总销售额呈增长趋势，从2018年的145.88亿好意思元增至2022年的231.15亿好意思元，5年CAGR为12.19%，其中沙库巴曲缬沙坦制剂以69.41亿好意思元的销售额夺得2022年沙坦类制剂民众阛阓桂冠。制剂阛阓壮大的同期将进一步驱动沙坦类原料药耗尽量的激增，跟着国内仿制药的获批以及受集采政策的影响，预测沙库巴曲缬沙坦原料药耗尽量和制剂阛阓将不绝增长。
2.1.3.公司布局品种丰富，销量还原有望助推事迹擢升
公司具备国际化视线，布局品种数目国内源流。华紫究诘整理的数据自大，天下主要有十多家沙坦类原料药大型企业，其中惟有天宇股份、华海药业及珠海润都等少数企业的多个品种取得国外DMF、CEP等认证，其余企业主要面临国内以及亚非拉阛阓，而沙坦类药物销售额中70-80%产生于西洋阛阓。
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公司占据较大阛阓份额，销售量回升有望带动事迹增长。天宇股份和华海药业在民众沙坦类药物阛阓中占有较高份额，2022年二者的总出口量分别为112.08吨和272.79吨。具体不雅察二者在2020-2023年的原料药及中间体销售量，发现公司2023年的销售量出现显着下滑，从2022年的3746.36吨减少至2023年的2816.9吨，主要原因系氯沙坦钾受非门径阛阓客户去库存等原因影响销量下跌。2023年公司实现7个API为原研提供买卖化劳动，新增客户约130个，非沙坦类API的销售收入20，591.93万元（同比+45.53%）；除氯沙坦钾外的沙坦类原料药销量均实现踏实增长，预测跟着氯沙坦钾销量的还原，公司有望迎来原料药及中间体事迹的加速还原。
2.1.4. 沙坦类原料药价钱触底，门径阛阓占比不绝擢升
缬沙坦杂质事件影响减轻，沙坦阛阓竞争加重。2018年杂质事件导致缬沙坦的价钱猛增，天宇股份也受波及，但由于天宇的禁令铲除时辰（2019年5月）比华海（2019年12月）提前了半年，天宇在这个时辰差的契机中实现了量价王人升，事迹得到了充分擢升。尔后跟着关连企业工艺改进完成，缬沙坦冉冉还原供应，尤其是2019年12月华海药业欧盟出口还原后，缬沙坦价钱的大幅下跌使竞争从头趋于强烈，这对天宇事迹和关连居品的毛利率形成较大冲击。现在主要沙坦类原料药价钱已基本踏确凿一定区间范围，无显着下跌趋势，因此公司沙坦类居品的毛利率受价钱影响而镌汰的风险减轻，进而公司事迹所受的不利影响也减轻。
门径阛阓销量不绝擢升，有望拉动公司盈利智力。公司细心高端阛阓的发展，不绝鼓舞与民众大型制剂厂商及原研公司的吞并，现在公司门径阛阓占有率已超非门径阛阓，占比在70%独揽。门径阛阓价钱体系的踏实性强于非规阛阓，跟着公司未来门径阛阓占有率的不绝擢升，毛利率进而盈利智力将得到进一步增强。
2.2. 非沙坦类原料药：布局品种丰富，有望成为新增长点
居品管线丰富，业务放量趋势向好。公司非沙坦类原料药布局品种不绝增多，在降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物的规模领有较为丰富的居品储备。现在公司已实现买卖化的原料药品种共有49种，其中39个为非沙坦类品种；待考据的原料药品种共有6种，该6种均为非沙坦类品种；研发中的原料药品种共有13种，其中12种为非沙坦类品种。公司与欧洲、日本等原研客户鼓舞多个专利期内或专利行将到期的原料药和中间体技俩，连合现在订单情况及客户买卖化技俩增多，预测2024年非沙坦类居品的业务会迎来较快增长，将成为公司未来事迹的要害增长点。
加速拓展民众业务吞并，把捏专利峭壁机遇。现在，公司正发力开拓非沙坦类原料药的民众阛阓业务吞并契机，在民繁密个阛阓运行新址品注册，与数家欧洲大型仿制药客户达成策略吞并，擢升了更多新址品的未来吞并空间。民众业务吞并的加速拓展成心于公司提前详情目的阛阓，在未来几年后劲药品专利到期后实时霸占首仿药，把捏下一轮专利峭壁带来的机遇，从而助力公司非沙坦类业务收入快速增长。
毛利率擢升趋势向好，未来事迹预期可不雅。2024H1公司非沙坦类原料药及中间体收入2.49 亿元，较旧年同期保持踏实，销量较旧年同期增长，毛利率较旧年同期下跌，主要原因系：（1）非沙坦类原料药买卖化冉冉增量，订单量小且漫步，分娩成本相对较高；（2）非沙坦类中间体部分居品竞争强烈，价钱下跌。未来，跟着订单增多及产能限度逐年上升，分娩成本下跌，加上专利峭壁带来的订价上风，公司非沙坦类居品毛利率有望擢升。
3. CDMO业务：公司手艺源流，需求趋势向好
3.1. 阛阓限度隆重增长，CDMO阛阓有望逐步回暖
民众投融资金额回暖，成本极冷或将终结。连年来，成本阛阓的低迷景色笼罩了创新药的通盘这个词行业生态链，CDMO行业因此遇到较大负面影响。据医药魔方2024H1民众创新药规模投融资数据自大，一级阛阓共发生412起融资事件（国外254起，国内158起），同比下跌12.5%（国外-9.3%，国内-17.3%）；从融资金额看，民众融资金额共151.61亿好意思元（国外134.09亿，国内21.52亿），同比高潮15.3%（国外+23.2%，国内-17.6%）。虽国内融资事件和金额同比有所下跌，但国外阛阓融资金额增速显着，且国内CDMO业务主要起首于国外阛阓，因此伴跟着民众尤其是国外创新药投融资金额的回暖，预测成本阛阓的低迷景色行将终结，CDMO行业有望还原增长。
民众医药阛阓：医药创新企业快速发展，阛阓限度隆重增长。民众范围内，创新药阛阓限度远超仿制药及生物相同药阛阓限度，2021年创新药阛阓限度约为9，670亿好意思元，占民众医药阛阓总体的69.0%。跟着药物靶点和协调样式的究诘进展深远，创新药规模将泄漏更多居品。与此同期，创新药阛阓和CDMO业务的吞并也在束缚深化，据沙利文《CDMO 行业发展近况与未来趋势究诘诠释》数据自大，2017年至2021年，民众CDMO阛阓限度从394亿好意思元增长至632亿好意思元，预测2030年将达到2，310亿好意思元。
探讨到中国领有大批的东谈主才和较强的医药阛阓后劲，高度匹配了医药CDMO的中枢供需要素，因此在CDMO行业步入出动期时，伴跟着民众创新药投融资阛阓回暖以及医药阛阓限度的不绝增长，未来中国的CDMO阛阓有望还原踏实增长；同期，由于公司好意思国业务有限，受国外政事生态影响相对较小，CDMO业务的安全性和踏实性相对较高。
3.2. 公司CDMO业务起步较早，与客户吞并踏实
3.2.1. 分娩端和研发端双重推动CDMO业务发展
分娩端上风显着。天宇在国内领有6个研发中心和6大分娩基地，公司总部和临海天宇子公司均通过中国CFDA、好意思国USFDA、欧盟或欧盟成员国斯诺文尼亚（JAZMP）的GMP现场查验，其中临海局势还通过了澳大利亚TGA、日本PMDA、墨西哥COFEPRIS的GMP现场查验，总部还通过了韩国MFDS的GMP现场查验；领有欧洲、好意思国FDA、中国CFDA等国度的GMP文凭或EIR。跟着2022QX0902、2022TY0901以及2022TY0503技俩已矣投产，咱们看好新增产能奠定公司CDMO业务放量基础，公司未来API的CDMO居品结构将进一步丰富。
领有一定手艺壁垒。公司CDMO原料药及中间体业务研发职责由公司全资子公司上海启讯医药科技有限公司承担和研发中心共同承担，其中启讯医药是由公司出资1000万元缔造，递次23年末，公司研发东谈主员数目为693东谈主，占比14.78%。同期，天宇于今为繁密居品斥地了勾通流化学工艺，并已布局叠氮响应（2800公吨/年）、交叉偶联响应（4900公吨/年）、格氏响应（5100公吨/年）以及酶催化响应（1940公吨/年）等中枢手艺，在酶催化响应方面，天宇领有我方的酶斥地团队、研发平台以及酶库。
3.2.2. CDMO技俩储备填塞，成漫空间逐步绽开
大客户踏实。公司在沙坦类抗高血压药物规模研发、分娩的规模有着遥远的千里淀，凭借优良的居品性量、讲理客户需求的全系列居品和超过的手艺及质料文献的劳动智力，公司与默沙东（MSD）、诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）、武田（Takeda）、第一三共（Daiichi Sankyo）、梯瓦（Teva）、晖致（Viatris）、阿拉宾度（Aurobindo）等民众大型制剂厂商设置了遥远、踏实的吞并关系。
飞速唐突默沙东技俩需求，绽开CDMO业务成漫空间。公司自2013年在上海缔造CDMO研发中心，运行CDMO业务的拓展。2021年，CDMO业务大幅增长，营收限度达到5.57亿元（同比+552.66%），主要系2021年公司完成默沙东的抗疫新药要紧技俩研发。借助关连教化，公司运行扩建研发和业务团队，同期朝上游Ⅰ期、Ⅱ期临床居品延长；2022年由于客户新药上市后阛阓需求详情趣差导致CDMO业务下滑（同期-52.79%）。
公司CDMO技俩储备填塞，事迹终结可期。2023年CDMO业务由于买卖化技俩的不绝增长，营收达4.06亿元（同比+54.15%），收入占比进一步擢升（从2022年的9.87%擢升至16.05%），毛利率56.64%；2024H1实现营收1.74亿元（同比-24.67%），主要系客户需求下跌，CDMO毛利额下跌。递次2024H1，公司积极鼓舞好意思国、欧洲、日本和国内客户的CDMO技俩吞并，在研技俩数目显耀增长。2024年公司除了原有踏实的买卖化品种外，增多了与恒瑞医药吞并的技俩，如降血糖类居品（脯氨酸恒格列净）和抗肿瘤类居品。跟着客户拓展智力的增强、在研技俩数目的增长以及分娩手艺的不绝升级，公司的CDMO业务有望实现可不绝增长。
4.制剂：“原料药+制剂”一体化发展，批文储备丰富
带量集采擢升了制剂企业与原料药企业的关联度。一方面，与制剂企业的关联和系结为原料药企业提供了踏实的销售渠谈，不错粗疏因销售而产生的系列成本；另一方面，带量集采压缩了仿制药的利润空间，原料药的价钱波动对下流仿制药制剂企业影响极大，客不雅上也加强了原料药企业与下流制剂企业的深度绑定。天宇连年来束缚鼓舞“制剂+原料药”一体化策略，公司有望凭借成本上的上风，以价换量，运用集采降价政策扩大阛阓份额。
制剂业务快速发展，盈利智力显耀提高。2021年，天宇子公司诺得药业厄贝沙坦片取得药品注册文凭，厄贝沙坦片上市首年公司实现制剂销售收入397.36万元，是公司“原料药+制剂”一体化策略要害阶段性效果。随后的2022-2023年公司分别实现营收3，397万元（同比+754.85%）和10，503万元（同比+209.20%）；2024H1公司制剂业求实现销售额9，702.95万元（同比+126.82%），制剂销售数目29，760万片（同比+286.95%），保持较快增长趋势。
积极开拓业务渠谈，获批居品踏实增长。诺得药业通过积极参加国度集采和续采技俩，进一步扩大居品的阛阓隐敝率和品牌影响力。同期，公司不绝加强零卖阛阓的拓展和专科化实施，2024H1百强连锁隐敝率达77%，进一步擢升了企业的品牌知名度。制剂研发注册方面，递次2024H1，公司已获批制剂批件46个（触及品种30个），咱们觉得凭借公司在心脑血管原料药规模丰富积蓄以及获批居品数目的不绝增长，制剂业务有望保持较快增长。
阛阓竞争的风险；居品类别相对鸠合的风险；汇率波动风险；存货减值风险；法例政策风险；客户依赖风险
证券究诘诠释：《天宇股份（300702）：非沙坦类原料药加速增长，CDMO、制剂协同发展》
对外发布时辰：2024年12月13日
诠释发布机构：天风证券股份有限公司
本诠释分析师：张婉莹系