精选嫩鲍 多瑞医药(301075.SZ)拟收购主体四川前沿通过药品GMP相宜性检查暨原料药获批上市

发布日期:2024-11-07 11:52    点击次数:160

精选嫩鲍 多瑞医药(301075.SZ)拟收购主体四川前沿通过药品GMP相宜性检查暨原料药获批上市

智通财经APP讯,多瑞医药(301075.SZ)发布公告,近日精选嫩鲍,公司控股子公司昌齐市瑞乐康企业处分有限公司(简称“瑞乐康”)拟收购主体四川前沿生物药业有限公司(简称“四川前沿”,该收购事项也曾公司2024年第一次临时推动大会审议通过,收尾本公告线路日正在办理关联各主体工商变更登记)收到国度药品监督处分局核准签发的《化学原料药上市请求批准陈述书》(编号:2024YS01126),批准境内出产艾可宁化学原料药的上市请求;同期,四川前沿于近日收到四川省药品监督处分局签发的《药品GMP相宜性检查见告书》(川许2024179),艾可宁原料药出产线通过药品GMP相宜性检查,相宜《药品出产质料处分范例(2010年转换)》及关联附录法规。

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四川前沿赢得的《化学原料药上市请求批准陈述书》,标明四川前沿出产的艾可宁原料药相宜中国关联药品审评技艺程序;四川前沿赢得《药品GMP相宜性检查见告书》,符号着四川前沿的原料药出产线负责通过药品GMP相宜性检查,负责具备艾可宁原料药买卖化出产的禀赋与技艺。

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