据港交所12月3日走漏，广州银诺医药集团股份有限公司(银诺医药)向港交所主板提交上市肯求书，中信证券、中金公司为其联席保荐东说念主。
公开信息裸露，自成立以来银诺医药已完成了多轮融资，投资方包括KIP、同创大业、中金成本等。2024年1月，公司完成B+轮融资后，最新估值为46.5亿元。
在GLP-1药物被司好意思格鲁肽“带火”确当下，领有GLP-1中枢居品的银诺医药是否能获取市集意思意思?
2年累亏超10亿
好姑娘3中文在线观看银诺医药是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病翻新疗法的生物医药公司，公司中枢居品是针对GLP-1R靶点的依苏帕格鲁肽α，一款公司自主研发的东说念主源长效GLP-1受体兴盛剂，可用于颐养T2D、超重和其他代谢性疾病。
智通财经APP了解到，当今依苏帕格鲁肽α行将投入买卖化阶段，在2型糖尿病(T2D)符合症中，其单药疗法及与二甲双胍的皆集用药，其BLA均已获NMPA受理。
截止2024年11月24日，该公司已修复一条管线，包括依苏帕格鲁肽α用于颐养2型糖尿病(T2D)的单药疗法及与二甲双胍的皆集用药BLA均已获NMPA受理;针对肥壮和超重符合症，正在进行IIa期临床检修并预期于2024年底取得主要绝顶闭幕;针对代谢功能艰涩关连性脂肪性肝炎(MASH)，公司已就此获取FDA的IND批准以张开IIa期检修，并将在好意思国及中国启动一项MASH多中心临床检修。
此外，公司的在研管线还包括用于颐养阿尔茨海默病(AD)的YN014，用于颐养1型糖尿病的YN401等，当今均处于IND准备阶段。
招股书裸露，依苏帕格鲁肽α研发进展业内当先，银诺医药已成为亚洲第一家及环球第三家将原研东说念主源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体兴盛剂激动到注册审批阶段的公司。上市后，依苏帕格鲁肽α(商品名：怡诺轻)有望成为我国首个自主学问产权的东说念主源化长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体兴盛剂，快速霸占市集份额。
不外，在奏凯买卖化之前，公司还需要阅历一段本事的亏欠。凭据招股书裸露，于2022年度、2023年度及2024年截止6月30日止六个月，银诺医药年内亏欠区别约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元(单元为东说念主民币，下同)。昔时两年中，公司亏欠已逾越10亿元。
报酬期内，银诺医药研发开支区别约为2.67亿元、4.92亿元、5190.5万元，其中就依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占同时总研发开支的97.6%、76.4%及95.4%。
于2022年、2023年以及截止 2024年6月30日止六个月，公司行政开支区别为5403万元、2.56亿元和3010万元，2023年行政开支显耀增多主要系授予处理及行政东说念主员的以股份为基础的付款金额增多。
千亿黄金赛说念亦难逃“内卷”?
在依苏帕格鲁肽α当今正在研发的三个符合症中，代谢关连性脂肪性肝炎(MASH)是比年才投入繁密新药研发公司视线中的新兴界限。
智通财经APP了解到，MASH怀念乙醇性脂肪性肝病(NAFLD)进展到晚期的闭幕，跟着本事的推移，肝脏炎症会导致肝纤维化和肝功能艰涩。由于MASH发病机制复杂、学界进展寥寥，昔时虽有辉瑞、百时好意思施贵宝、吉祥德、诺华等大型药企尝试研发，但都时常受挫。
本年3月，口服小分子药物Rezdiffra(活性身分为resmetirom)成为40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。弗若斯特沙利文数据裸露，MASH颐养药物的潜在市集界限相配无边，2020年环球MASH药物市集达到19亿好意思元，到2030年NASH市集将增长到322亿好意思元。
银诺医药的依苏帕格鲁肽α属于GLP-1类药物，雷同亦然MASH市集的平直竞争敌手。从发病机制上来看，肥壮、糖尿病是MASH的主要指引因素，而这两大问题适值亦然GLP-1类药物擅长融会作用的所长。此前，有着“减肥神药”之称的司好意思格鲁肽便是一种GLP-1受体兴盛剂类药物，最初用于限制血糖颐养2型糖尿病，。
收货于其显耀的减重遵守，司好意思格鲁肽系列药物在2023年已为诺和诺德孝顺了212亿好意思元的营收，本年其销售放量势头照旧不减，上半年销售额近130亿好意思元。
GLP-1类药物热度居高不下，无疑也将给银诺医药的依苏帕格鲁肽α带来广大的潜在增长预期。据招股书走漏，银诺医药的依苏帕格鲁肽α的临床洽商解说其起效快、疗效强且捏久、具有更长的半衰期及精致的安全性。其不仅可改善T2D患者的胰岛细胞功能并杀青糖尿病缓解，恶心及吐逆(常见不良事件)的发生率低于其他已上市的东说念主源长效GLP-1受体兴盛剂，还裸露出对血糖和体重限制的双重作用。
此外，区别于环球大大都已上市的需要剂量滴定要领的GLP-1受体兴盛剂，依苏帕格鲁肽α可使用一次性自动打针器单次打针选择剂量，无需剂量滴定(即冷静增多剂量)，玩忽潜在进步颐养校服性。
身处GLP-1药物这一高增长赛说念，银诺医药昭着也对依苏帕格鲁肽α的市集出息抱有不小的信心。银诺医药首创东说念主、董事长兼CEO王庆华就曾乐不雅地表示，翌日GLP-1类药物有望取代胰岛素成为糖尿病颐养的干线药物，依苏帕格鲁肽α则有望杀青10亿-30亿元工业产值和销售，成为公司实打实的重磅居品。
不外，GLP-1药物增长出息固然好意思好，但其是否玩忽实打实地转动为公司的事迹增量，惟恐这其中还存有一些不笃定因素。
施行上，已有不少国表里药企嗅到了GLP-1药物的商机，争相进犯减肥市集。除了诺和诺德之外，2023年11月礼来的GLP-1减肥药替尔泊肽(Tirzepatide)也在好意思国获批用于减重符合症，如今正推动其在中国的上市;瑞士医药巨头罗氏通知以收购好意思国减肥药开荒商Carmot Therapeutics的神色进犯减肥药市集;近期安进的MariTide药物也公布了中期数据，其减重遵守不低于礼来和诺和诺德同类GLP-1居品的减重15%—20%的遵守。
而在国内，公开信息裸露，杭州九源基因、正直天晴、重庆宸安生物、丽珠集团、惠升生物、山东新时间药业、杭州中好意思华东、北京诺博特生物等繁密企业已进行了司好意思格鲁肽打针液新药上市的肯求。这也意味着，诺和诺德减再版司好意思格鲁肽打针液(商品名为诺和盈?Wegovy)的原研药专利于2026年在中国到期后，GLP-1界限或将迎来多款居品的密集上市，竞争更趋尖锐化。
智通财经APP了解到，新药的临床 III 期实验可能长达一年以上，从银诺医药当今针对肥壮和超重符合症的研发过程来看，即使按原定洽商进行，公司临床 III 期实验瞻望最早也要2025年运行，距离最终厚爱上市还有不短的本事。
前有礼来、诺和诺德等一众领有老到买卖化居品的竞争敌手，后有繁密仿制药虎视眈眈，银诺医药能在减肥药这一赛说念分得若干蛋糕，如故未知之数。
详尽来看，尽管增长出息诱东说念主，但GLP-1赛说念竞争者如云，而银诺医药距离奏凯买卖化还有一定距离，接下来无疑等于是在“和本事竞走”。这份不小的潜在预期，究竟能否转动为事迹和估值的利好，还有待后市不雅察。
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